MENSTRUATIONSKOPPER OG -DISKE
Vurderede materialer. Dokumenteret kvalitet.
Fra materiale til kontakt med kroppen: se dokumentationen for medicinsk silikone, biokompatibilitet efter ISO 10993, USP Class VI og de tilhørende tests. Hvert datablad angiver prøve, metode og dokumenteret resultat.
Se certificeringssiden for kategorienDokumentationen, forklaret enkelt.
Tryk på et logo eller et dokument. Data og resultater åbnes her.
Åbn databladet for at se dokumentnummer, tilgængelige data, resultater og den konsulterede kilde. Oplysninger, der kun er angivet, er adskilt fra data uddraget af originalerne.
MATERIALE · WACKER ELASTOSIL® · ISO 10993 · USP CLASS VIHvad betyder medicinsk silikone?+
Dokumentationen for silikonen omfatter biokompatibilitetsvurderinger efter ISO 10993 og USP Class VI. De vedrører materialets biologiske reaktion under de testede forhold.
Dokumentation for det vurderede råmateriale efter de nævnte standarder.
LABORATORIETEST · Analyserapport · RoHSAnalyserede stoffer: resultaterne i rapport HLF23006046E+
Rapporten for prøven „Menstrual Cup“, model „sport cup“, angiver PASS for de analyserede stoffer. De analyserede stoffer blev ikke påvist ved de målegrænser, der er angivet nedenfor.
- Rapport
- HLF23006046E
- Dato
- 24.02.2025
- Prøve
- Menstrual Cup · sport cup
- Reference i rapporten
- RoHS · (EU) 2015/863 / 2011/65/EU
| Stof | Resultat | Detektionsgrænse |
|---|---|---|
| Bly / cadmium / kviksølv | Ikke påvist | 2 mg/kg hver |
| Sekskantet chrom | Ikke påvist | 8 mg/kg |
| DBP, BBP, DEHP, DIBP | Ikke påvist | 0,005 % hver |
Resultater for prøven „sport cup“ i rapport HLF23006046E.
Konsulteret kilde
RoHS-rapport HLF23006046E, s. 1–3 og 5.
TEKNISK DOKUMENT · Sikkerhedsdatablad (SDS)SDS: identifikation af materialet og deklareret klassificering+
SDS’en identificerer prøven som „Menstrual Cup/Disc“ og angiver, at produktet ikke er klassificeret som farligt efter CLP.
- Udsteder
- Shenzhen Huipu Testing Technology Co., Ltd.
- Nummer
- HPT240011808MEA
- Dato
- 23.01.2024
- Dokumenttype
- Safety Data Sheet · 8 sider
SDS’en beskriver identifikation og klassificering af prøven „Menstrual Cup/Disc“.
Konsulteret kilde
Sikkerhedsdatablad HPT240011808MEA, s. 1–3.
TEKNOLOGI · SANICONCENTRATE™ · PARX MATERIALSSaniconcentrate™: virkning i selve materialet+
Saniconcentrate™ er Parx Materials’ teknologi, der er integreret i materialet for at begrænse mikroorganismers adhæsion og dannelsen af biofilm på overfladen.
- Teknologi
- Saniconcentrate™ · Passive Action Polymer Technology™
- Udvikler
- Parx Materials
- Beskrevet mekanisme
- Fysisk virkning på mikroorganismers adhæsion til materialet
- Integration
- Additiv indarbejdet i materialet under fremstillingen
Hvad dokumenterer den officielle kilde?
Parx Materials præsenterer teknologiens anvendelse i materialer til medicinske og hygiejniske formål. Den dedikerede side beskriver Zwiers Regulatory Consultancys vurdering af sikkerhedsdata og resultater af biologisk evaluering med henvisning til ISO 10993.
Disse oplysninger beskriver teknologien Saniconcentrate™. Rapporter for Femieko-produkterne præsenteres separat for de vurderede prøver.
Officiel kilde: Parx Materials (på engelsk) ↗Parx Materials · Medical applications. Forklaringen kan læses her; linket giver valgfri adgang til den originale kilde.










